Introducción al GPSR de la UE

Uno de los actos legislativos más importantes de la UE es el General Product Safety Regulation (GPSR) (Reglamento relativo a la seguridad general de los productos), que pretende establecer un marco unificado para garantizar que solo se vendan productos seguros. En sustitución de la anterior Directiva sobre seguridad general de los productos, unifica las normas de seguridad en todos los países participantes. Para que fabricantes, importadores y distribuidores se mantengan conformes y eviten sanciones, es esencial comprender el reglamento europeo sobre seguridad general de los productos.

Ámbito de aplicación del GPSR de la UE

Varias categorías de productos entran en el ámbito de aplicación del reglamento europeo sobre seguridad general de los productos. Cubre los productos de consumo vendidos en el mercado de la UE, ya sean importados o fabricados localmente. También incluye bienes de uso profesional que los consumidores podrían utilizar. Además, el reglamento abarca los dispositivos inteligentes y conectados que incorporan inteligencia artificial, capacidades digitales o posibilidad de actualizar su software. A diferencia del régimen anterior, la nueva normativa sobre seguridad general de los productos es directamente aplicable en cada Estado miembro, creando estándares uniformes y mejorando la protección de los consumidores en toda la UE.

Cambios clave introducidos por el GPSR de la UE

El reglamento europeo sobre seguridad general de los productos incorpora varias actualizaciones importantes respecto de la antigua directiva. Los principales cambios incluyen:

• Ampliación de la cobertura de productos: la norma se aplica ahora a artículos nuevos, usados, reacondicionados y recondicionados, así como a productos vendidos en línea. Sin embargo, algunas categorías no están cubiertas, como los productos farmacéuticos, los alimentos y los piensos para animales, las plantas y animales vivos, los organismos modificados genéticamente (OMG), los subproductos de origen animal, los productos fitosanitarios, determinadas aeronaves de bajo riesgo, las antigüedades, el equipo de transporte de bajo riesgo utilizado por prestadores de servicios y los artículos específicamente destinados a la reparación o la reutilización.
• Evaluación de riesgos reforzada: los operadores económicos deben evaluar los riesgos a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, no solo antes de su comercialización.
• Responsabilidad reforzada: dentro de la Unión Europea, debe designarse un operador económico responsable —ya sea el fabricante, el importador, el representante autorizado o el prestador de servicios de fulfilment— para garantizar la seguridad de cada producto bajo su responsabilidad.
• Las autoridades nacionales ven ampliadas sus facultades para detectar y reaccionar adecuadamente ante la presencia de productos peligrosos. RAPEX pasa a denominarse Safety Gate, con un intercambio mejorado de notificaciones sobre productos no alimentarios peligrosos.
• Los consumidores dispondrán de más información y de más medios para informar sobre productos peligrosos.
• Los componentes digitales de los productos deben garantizar la protección frente a amenazas de ciberseguridad y tener en cuenta la evolución de capacidades “de aprendizaje” o predictivas.
• Aplicabilidad directa en toda la UE: a diferencia de la antigua directiva, el GPSR es directamente aplicable en todos los Estados miembros, sin necesidad de transposición nacional.

Por qué el GPSR de la UE es importante para las empresas

El reglamento europeo sobre seguridad general de los productos se creó para proteger a los compradores, garantizando que todos los bienes introducidos en el mercado interior cumplan normas de seguridad estrictas. Este marco cubre tanto los bienes tangibles como las ventas en línea, lo que lo hace especialmente relevante en el panorama actual del comercio electrónico. El incumplimiento puede dar lugar a retiradas de productos, sanciones económicas y daños a la imagen de marca.

Obligaciones clave para los fabricantes

Las normas europeas relativas a la seguridad general de los productos atribuyen responsabilidades primarias a los fabricantes. Están obligados a:

• Realizar evaluaciones de riesgos antes de introducir sus productos en el mercado
• Proporcionar instrucciones e información claras sobre seguridad
• Rastrear reclamaciones e incidentes después del lanzamiento
• Implantar sistemas de trazabilidad para estar preparados ante retiradas cuando sea necesario

Esto hace imprescindible realizar ensayos proactivos del producto, garantizar la calidad y mantener una comunicación abierta con las autoridades.

Responsabilidades de importadores y distribuidores

Los importadores y distribuidores deben asegurarse de que los productos que ponen en el mercado de la UE cumplen los principios de seguridad general de los productos. Los importadores deben verificar que los fabricantes establecidos fuera de la UE hayan realizado la evaluación de conformidad correspondiente, mientras que los distribuidores deben garantizar la diligencia debida en la manipulación del producto y que ni el almacenamiento ni el transporte afecten al cumplimiento de estos requisitos.

Tabla comparativa: panorama de responsabilidades

Esta tabla muestra los roles distintos pero interconectados que desempeña cada operador económico en el marco del reglamento de la UE sobre seguridad general de los productos.

¿Las empresas no pertenecientes a la UE se consideran importadoras según el GPSR?

El término «importador» se refiere específicamente a las empresas establecidas en la Unión Europea. De acuerdo con el reglamento europeo sobre seguridad general de los productos, una empresa con sede fuera de la UE no está autorizada a importar. En estos casos, la responsabilidad recae en la entidad establecida en la UE que introduce el producto en el mercado; esta puede ser un socio local, un prestador de servicios de fulfilment o un representante autorizado.

Seguridad de los productos digitales y mercados en línea

El GPSR EU ha definido normas para los mercados digitales. Amazon, eBay y otros deben colaborar con las autoridades para la retirada rápida de productos peligrosos. Además, los vendedores deben proporcionar información correcta sobre el producto y datos de trazabilidad. Estos elementos son muy importantes en el comercio internacional, donde circulan con rapidez bienes potencialmente peligrosos.

Retiradas de productos y mecanismos de protección del consumidor

El proceso de retirada se sitúa en el centro del reglamento sobre seguridad general de los productos. Si se constata que un producto entraña algún peligro, las empresas están obligadas a informar a las autoridades en el momento oportuno. También deben informar a los consumidores del riesgo y de la solución propuesta, ofreciendo reparación, sustitución o reembolso. Esta normativa mejora la protección de los consumidores al hacer que los procesos de retirada sean transparentes y sencillos, y al reforzar sus derechos.

Pasos prácticos para cumplir con el GPSR de la UE

La transición de la antigua GPSD al nuevo marco del GPSR de la UE requiere un enfoque estructurado. Las empresas deben centrarse en las siguientes acciones clave:

• Designación de un representante autorizado: en el caso de fabricantes establecidos fuera de la UE, es necesario nombrar un representante autorizado o una persona responsable local, cuya dirección debe figurar en el producto o en la documentación de acompañamiento.
• Familiarizarse con los nuevos requisitos: estudiar detenidamente las nuevas disposiciones del GPSR y ajustar en consecuencia los programas de cumplimiento existentes.
• Evaluación de riesgos y documentación: revisar los procedimientos de evaluación de riesgos, los expedientes técnicos y los sistemas de trazabilidad. Mantener registros claros de incidentes y acciones correctivas.
• Ensayos y certificación de productos alineados con las nuevas normas de seguridad establecidas por el GPSR.
• Gestión de proveedores y terceros: actualizar contratos y garantizar la comunicación para que todos los socios cumplan las obligaciones del GPSR.
• Información al consumidor y etiquetado: actualizar el etiquetado del producto y las instrucciones para incluir los detalles adicionales requeridos.
• Notificación de incidentes y acciones correctivas: establecer un proceso claro de notificación de problemas de seguridad y de ejecución de retiradas cuando sea necesario.
• Formación y concienciación para el personal y las partes interesadas sobre las nuevas normas y responsabilidades.
• Realizar auditorías internas continuas y modernizar la TI para apoyar el cumplimiento y la comunicación con la autoridad reguladora.

Con todo ello, el fabricante, el importador y el distribuidor podrán cumplir el reglamento europeo sobre seguridad general de los productos y, al mismo tiempo, reforzar la confianza de los consumidores y la reputación en el mercado.

Conclusión y perspectivas de futuro

La seguridad general de los productos refleja un cambio de paradigma importante respecto de las normas que anteriormente regían la seguridad de los productos en la Unión Europea. Para productores e importadores, ya no se trata de una norma voluntaria, sino de una obligación de aplicación inmediata. Las empresas que armonicen rápidamente sus operaciones con el GPSR de la UE disfrutarán de procesos más fluidos, mayor confianza de los consumidores y una mejor ventaja competitiva en los mercados de la UE.