Il panorama della sicurezza dei prodotti dell’Unione Europea ha subito una significativa trasformazione con l’introduzione del Regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti (GPSR) – Regolamento (UE) 2023/988. Questo regolamento completo, che ha sostituito la Direttiva sulla sicurezza generale dei prodotti (GPSD), è entrato in vigore il 13 dicembre 2024, segnando una pietra miliare cruciale per le aziende che operano nel mercato dell’UE. Questo articolo esplora gli aspetti chiave dell’aderenza al GPSR e ne evidenzia l’importanza per gli operatori economici nell’attuale mercato digitale e globalizzato.

Il GPSR stabilisce norme di sicurezza essenziali per i prodotti di consumo venduti o resi disponibili sul mercato dell’UE. Mira a garantire un elevato livello di protezione dei consumatori migliorando al contempo il funzionamento del mercato interno attraverso requisiti di sicurezza armonizzati. Per garantire la conformità a questi requisiti, le aziende possono nominare una Persona responsabile per il GPSR.

3 differenze chiave tra GPSR e GPSD

• A differenza del suo predecessore, il GPSR è un regolamento piuttosto che una direttiva, il che significa che si applica direttamente in tutti gli stati membri dell’UE senza richiedere una legislazione nazionale di attuazione.
• I nuovi regolamenti GPSR si concentrano in modo significativo sugli aspetti digitali della sicurezza dei prodotti, affrontando le sfide poste dalle tecnologie emergenti e dai prodotti connessi.
• Il regolamento copre una gamma più ampia di prodotti e introduce responsabilità più chiare per vari operatori economici.

Il GPSR si applica a tutti i prodotti di consumo immessi o resi disponibili sul mercato dell’UE, tra cui:

• Prodotti venduti online e tramite canali tradizionali;
• Prodotti nuovi, usati, riparati o ricondizionati;
• Prodotti che incorporano elementi digitali e dispositivi connessi.

Il regolamento esenta esplicitamente:

• Medicinali per uso umano o veterinario;
• Alimenti e mangimi;
• Piante e animali vivi, organismi geneticamente modificati e microrganismi in uso confinato;
• Prodotti e sottoprodotti di origine animale;
• Prodotti fitosanitari;
• Attrezzature di trasporto gestite da un fornitore di servizi;
• Aeromobili a basso rischio;
• Antichità;
• Prodotti chiaramente contrassegnati per essere riparati o ricondizionati prima dell’uso.

5 disposizioni chiave del GPSR e requisiti di etichettatura per i mercati dell’UE

1. Obblighi rafforzati per gli operatori economici

Il GPSR definisce chiaramente le responsabilità per:

• Deve garantire la sicurezza del prodotto, mantenere la documentazione tecnica e implementare sistemi di tracciabilità;
• Deve verificare che i prodotti siano conformi agli standard di sicurezza dell’UE prima di immetterli sul mercato;
• Deve agire con la dovuta attenzione e verificare che i prodotti rechino le marcature e la documentazione richieste;
• Deve garantire la sicurezza dei prodotti che gestisce e collaborare con le autorità.

2. Responsabilità del mercato online

Con le vendite e-commerce che rappresentano oltre il 20% del commercio al dettaglio nell’UE, il GPSR introduce obblighi specifici per i marketplace online, tra cui la gestione fiscale per le piattaforme online:

• Implementare solidi processi di verifica della sicurezza dei prodotti;
• Istituire meccanismi efficaci per identificare e rimuovere prodotti non sicuri;
• Cooperare con le autorità di vigilanza del mercato;
• Mantenere un unico punto di contatto per le questioni relative alla sicurezza dei prodotti;
• Fornire informazioni chiare ai consumatori sui rischi dei prodotti.

3. Miglioramento della tracciabilità del prodotto

Il GPSR rafforza i requisiti di tracciabilità ed etichettatura per tutti i prodotti venduti nel mercato dell’UE:

• Inclusione obbligatoria delle informazioni di identificazione del prodotto;
• Implementazione di soluzioni digitali come codici QR o tag RFID per una migliore tracciabilità;
• Requisiti per il mantenimento della documentazione della catena di fornitura per almeno 10 anni;
  Istituzione di procedure di richiamo più efficienti.

4. Quadro di valutazione del rischio

Il regolamento introduce un approccio di valutazione del rischio completo che considera. Le aziende devono considerare i requisiti di etichettatura GPSR durante il processo di valutazione del rischio per garantire la trasparenza del prodotto:

• Rischi tradizionali per la sicurezza fisica;
• Rischi digitali e vulnerabilità della sicurezza informatica;
• Scenari di uso improprio prevedibili;
• Rischi cumulativi da più prodotti;
• Rischi specifici per i consumatori vulnerabili (bambini, anziani, persone con disabilità).

5. Sorveglianza e applicazione del mercato

Il GPSR fornisce alle autorità strumenti avanzati per la sorveglianza del mercato:

• Maggiori poteri per condurre ispezioni e test sui prodotti;
• Autorità per ordinare richiami e ritiri di prodotti;
• Capacità di imporre sanzioni significative in caso di non conformità;
• Istituzione dell’EU Product Safety Gate (ex RAPEX) come sistema di notifica centrale.

Cronologia di implementazione del GPSR

• 13 dicembre 2023: entrata in vigore del GPSR
• 13 dicembre 2024: entrata in vigore della maggior parte delle disposizioni
• 13 dicembre 2025: proroga della scadenza per alcune disposizioni relative al mercato online

5 motivi per soddisfare i requisiti GPSR per il successo sul mercato UE

1. Conseguenze legali e finanziarie

La mancata osservanza del GPSR può comportare:

• Multe sostanziali fino al 4% del fatturato annuo o 10 milioni di euro, a seconda di quale sia l’importo più alto;
• Richiami obbligatori di prodotti e restrizioni di mercato;
• Responsabilità legale per danni causati da prodotti non sicuri;
• Esclusione dalle opportunità di appalti pubblici.

2. Reputazione del marchio e fiducia dei consumatori

• La conformità dimostra un impegno per la sicurezza dei consumatori, creando fiducia e migliorando la reputazione del marchio;
• Gli studi dimostrano che il 78% dei consumatori dell’UE considera la sicurezza dei prodotti una priorità assoluta quando prende decisioni di acquisto;
• Gli incidenti di sicurezza possono causare danni irreparabili all’immagine del marchio, con impatti negativi che durano per anni.

3. Accesso al mercato

• L’adesione alle norme GPSR dell’UE è un prerequisito per accedere al mercato di 450 milioni di consumatori dell’UE;
• I prodotti che non soddisfano i requisiti vengono respinti alle frontiere o rimossi dai canali di distribuzione;
• L’adesione alle normative facilita operazioni più fluide in tutti gli stati membri dell’UE.

4. Vantaggio competitivo

• Le organizzazioni che danno priorità all’aderenza alle normative e integrano le considerazioni sulla sicurezza nelle fasi iniziali dello sviluppo del prodotto ottengono vantaggi strategici;
• La conformità proattiva può fungere da elemento di differenziazione nei mercati competitivi;
• I processi normativi semplificati possono ridurre il time-to-market per i nuovi prodotti.

5. Efficienza dei costi

• Seguire le normative GPSR riduce la probabilità di richiami di prodotti;
• Il costo medio di un richiamo di prodotto nell’UE supera 1,5 milioni di euro, senza includere i danni al marchio;
• L’integrazione precoce della sicurezza è significativamente più conveniente rispetto alla bonifica dopo l’ingresso sul mercato.

6 passaggi pratici per raggiungere la conformità GPSR e garantire la sicurezza del prodotto

1. Valutazione completa del rischio

• Condurre valutazioni del rischio approfondite durante tutto il ciclo di vita del prodotto;
• Documentare le metodologie e i risultati della valutazione;
• Considerare gli aspetti di sicurezza sia fisici che digitali;
• Rivedere e aggiornare regolarmente le valutazioni del rischio.

2. Gestione della documentazione tecnica

• Mantenere file tecnici completi per ogni prodotto;
• Includere report di prova, valutazioni dei rischi e dichiarazioni di conformità;
• Assicurarsi che la documentazione sia prontamente disponibile per le autorità su richiesta;
• Implementare il controllo delle versioni per gli aggiornamenti della documentazione.

3. Implementazione della tracciabilità

• Stabilire sistemi chiari di identificazione del prodotto;
• Implementare soluzioni di tracciabilità digitale ove appropriato;
• Mantenere registri accurati della catena di fornitura;
• Testare regolarmente i sistemi di tracciabilità tramite richiami simulati.

4. Informazioni sulla sicurezza del consumatore

• Fornire ai consumatori informazioni e avvertenze chiare sulla sicurezza;
• Garantire che le istruzioni siano disponibili nelle lingue appropriate;
• Implementare metodi efficaci per comunicare gli aggiornamenti sulla sicurezza;
• Prendere in considerazione soluzioni digitali per fornire informazioni sulla sicurezza in tempo reale.

5. Sorveglianza post-commercializzazione

• Monitorare le prestazioni del prodotto sul mercato;
• Stabilire procedure efficaci di gestione dei reclami;
• Analizzare i dati sulla sicurezza per identificare i rischi emergenti;
• Implementare procedure per una risposta rapida ai problemi di sicurezza.

6. Formazione e sensibilizzazione

• Garantire che tutto il personale interessato comprenda i requisiti GPSR;
• Fornire una formazione regolare sulle procedure di conformità;
• Promuovere una cultura della sicurezza in tutta l’organizzazione;
• Coinvolgere fornitori e partner negli sforzi di conformità.

Mentre il GPSR rimodella il panorama della sicurezza dei prodotti dell’UE, le aziende devono adattarsi ai suoi requisiti rafforzati per garantire un accesso continuo al mercato. Lungi dall’essere un semplice onere normativo, la conformità al GPSR rappresenta un’opportunità per le organizzazioni di dimostrare il loro impegno per la sicurezza dei prodotti e la tutela dei consumatori, contribuendo in ultima analisi alla crescita sostenibile delle aziende e alla fiducia dei consumatori.

Adottando i principi del GPSR e implementando proattivamente misure di conformità, le aziende possono navigare con sicurezza nelle complessità del moderno panorama della sicurezza dei prodotti, costruendo al contempo relazioni più solide con i propri clienti e stakeholder.