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Servizi di rappresentanza autorizzata nell’UE e nel Regno Unito

L'azienda Lovat fornisce un servizio di rappresentanza autorizzata per aziende nell'UE e nel Regno Unito. Offriamo condizioni di collaborazione vantaggiose e trasparenti per tutti i nostri clienti. Con una vasta e pratica esperienza e un team di esperti qualificati, la nostra azienda ti aiuterà ad accedere rapidamente e facilmente al mercato dell’Unione Europea e del Regno Unito. Leggi di seguito le caratteristiche del servizio, nonché chi e quando potrebbe essere necessario.
Ordina il servizio

Quando e chi richiede una persona autorizzata UE/Regno Unito?

A metà del 2021 è entrato in vigore un nuovo regolamento UE sulla sicurezza delle merci. Se nella tua gamma è presente un prodotto con marchio CE, ma il prodotto stesso è fabbricato al di fuori dello spazio economico europeo, il produttore deve avere un rappresentante autorizzato. Agirà come intermediario responsabile della conformità dei beni al Regolamento.

Alcuni beni come giocattoli, strumenti di misura e telefoni cellulari richiedono che un rappresentante nazionale ottenga i marchi CA e l’autorizzazione per essere immessi sul mercato. In alcuni casi, i Marketplace (eBay, Amazon, Etsy o altri) possono chiederti di fornire un rappresentate anche se vendi prodotti di altre categorie.

Questa marcatura e il produttore autorizzato devono essere garantiti entro il 16 luglio 2021. La marcatura CE deve essere apposta sul documento di accompagnamento, sul pacco, sull’imballaggio del prodotto o sulla superficie.

Puoi ottenere consulenza gratuita sulla necessità di un AR nell’UE o nel Regno Unito, basta compilare questo modulo. Puoi anche ottenere una consulenza su qualsiasi domanda tu abbia.

Perché dovresti utilizzare un rappresentante autorizzato?

La presenza di un mandatario europeo consente al fabbricante di delegare parte delle sue funzioni. È il rappresentante che fornirà il collegamento tra il produttore e l’autorità per organizzare la vendita sicura e legale del tuo prodotto. Questo servizio ti consente di entrare rapidamente nel mercato desiderato, indipendentemente dal tipo di attività. Un rappresentante autorizzato adatta i suoi servizi alle esigenze di un particolare marchio.

 

Cosa facciamo come rappresentanti autorizzati?

Lovat può essere la tua rappresentante autorizzato per le importazioni nell’UE e nel Regno Unito. Il nostro compenso è di 80 euro al mese. Se sei un utente Lovat puoi chiedere al tuo account manager un’offerta speciale per gli utenti Lovat.

Questo abbonamento include:

    • Utilizzo dell’indirizzo legale;
    • La verifica della Dichiarazione di Conformità;
    • Fascicolo tecnico;
    • Conservazione dei documenti per 10 anni;
    • Risposta alle richieste di informazioni delle autorità di vigilanza del mercato.
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Servizi di rappresentanza autorizzata nell’UE e nel Regno Unito

L’etichetta del prodotto, l’imballaggio e le dichiarazioni di conformità devono contenere l’indirizzo dell’entità responsabile con sede nell’UE/Regno Unito. Ciò è essenziale per avere accesso al mercato. I rappresentanti costituiti all’interno dell’UE o del Regno Unito si occupano della comunicazione con le autorità.

Il prezzo dipende dal numero di prodotti che immetterai sul mercato. Gli attuali utenti Lovat possono ottenere uno sconto del 40%.

Trasferimento di un rappresentante autorizzato (AR)

Il trasferimento di un rappresentante autorizzato (AR) nel contesto del regolamento sui dispositivi medici (MDR) e del regolamento sulla diagnostica in vitro (IVDR) comporta diversi passaggi chiave, come previsto dall’articolo 12:

    • I produttori devono rivedere l’etichettatura dei loro prodotti per includere le informazioni del nuovo AR.
  • È fondamentale definire e documentare chiaramente la data di fine accordo con il precedente AR e la data di inizio con il nuovo AR. Tutta la documentazione pertinente dovrebbe essere aggiornata di conseguenza per riflettere questo cambiamento.
    • I produttori devono fare in modo che l’AR uscente inoltri eventuali reclami da parte di operatori sanitari, utenti o pazienti riguardanti dispositivi immessi sul mercato prima della data di trasferimento dell’AR al produttore o al nuovo AR.
    • Idealmente, i dettagli di questo trasferimento, comprese le responsabilità e le tempistiche, dovrebbero essere delineati in un accordo formale firmato dal produttore, dall’AR uscente e dall’AR entrante.