Services de représentant autorisé dans l’UE et au Royaume-Uni

La société Lovat fournit un service de représentation agréé pour les entreprises de l'UE et du Royaume-Uni. Nous offrons des conditions de coopération favorables et transparentes à tous nos clients. Avec une vaste expérience pratique et une équipe d'experts qualifiés, notre société vous aidera à accéder rapidement et facilement à l'Union européenne et au marché britannique. Lisez ci-dessous les fonctionnalités du service, ainsi que qui et quand il peut être nécessaire.

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Quand et qui a besoin d’une personne responsable UE/Royaume-Uni?

Mi-2021, un nouveau règlement européen sur la sécurité des marchandises est entré en vigueur. Si vous avez un produit marqué CE dans votre gamme, mais que le produit lui-même est fabriqué en dehors de l’Espace économique européen, le fabricant doit avoir un représentant autorisé. Il agira en qualité d’intermédiaire responsable de la conformité des marchandises au Règlement.

Certains produits tels que les jouets, les instruments de mesure et les téléphones portables nécessitent un représentant national pour obtenir les marques CA et l’autorisation d’être mis sur le marché. Dans certains cas, les places de marché (eBay, Amazon, Etsy ou autres) peuvent vous demander de fournir une adresse locale même si vous vendez des biens d’autres catégories.

Ce marquage et le fabricant autorisé doivent être assurés avant le 16 juillet 2021. Le marquage CE doit être apposé sur le document d’accompagnement, le colis, l’emballage du produit ou la surface.

Vous pouvez obtenir des conseils gratuits pour savoir si vous avez besoin d’un AR dans l’UE ou au Royaume-Uni, il vous suffit de remplir ce formulaire. Vous pouvez aussi obtenir une consultation sur toute question qui s’est posée.

Pourquoi devriez-vous utiliser un représentant autorisé?

La présence d’un mandataire européen permet au fabricant de déléguer une partie de ses fonctions. C’est le représentant qui assurera le lien entre le fabricant et l’autorité afin d’organiser la vente sûre et légale de votre produit. Ce service vous permet d’entrer rapidement sur le marché désiré, peu importe le type d’entreprise. Un représentant autorisé adapte ses services aux besoins d’une marque particulière.

Que faisons-nous en tant que mandataires?

Lovat peut être votre personne responsable pour les importations vers l’UE et le Royaume-Uni. Nos honoraires sont de 80 euros par mois. Si vous êtes un utilisateur de Lovat, vous pouvez demander à votre gestionnaire de compte une offre spéciale pour les utilisateurs de Lovat.

Cet abonnement comprend:

Utilisation de l’adresse légale;
La vérification de la déclaration de conformité;
Dossier technique;
Conservation des documents pendant 10 ans;
Réponse aux demandes d’information des autorités de surveillance du marché.

Obtenez une offre spéciale

Services de représentation agréés de l’UE et du Royaume-Uni

L’étiquette du produit, l’emballage ainsi que les déclarations de conformité doivent contenir l’adresse de l’entité établie dans l’UE/Royaume-Uni qui est responsable. C’est essentiel pour avoir accès au marché. Les représentants établis à l’intérieur de l’UE ou du Royaume-Uni s’occupent de la communication avec les autorités.

Le prix dépend du nombre de produits que vous allez mettre sur le marché. Les utilisateurs actuels de Lovat peuvent bénéficier d’une réduction de 40%.

Le transfert d’un Représentant Autorisé (RA)

Le transfert d’un Représentant Autorisé (RA) dans le cadre du Règlement sur les Dispositifs Médicaux (MDR) et du Règlement sur les Dispositifs de Diagnostic In Vitro (IVDR) implique plusieurs étapes clés, conformément à l’Article 12:

Les fabricants doivent réviser l’étiquetage de leurs produits pour inclure les informations du nouveau RA.
Il est essentiel de définir et de documenter clairement la date de fin de l’accord avec le RA précédent et la date de début avec le nouveau RA. Toute la documentation pertinente doit être mise à jour en conséquence pour refléter ce changement.
Les fabricants doivent organiser pour que le RA sortant transmette toutes les plaintes de professionnels de la santé, utilisateurs ou patients concernant les dispositifs mis sur le marché avant la date de transfert du RA, soit au fabricant, soit au nouveau RA.
Idéalement, les détails de ce transfert, y compris les responsabilités et les délais, devraient être décrits dans un Accord formel signé par le fabricant, le RA sortant et le RA entrant.