随着《通用产品安全法规》（GPSR）——法规 (EU) 2023/988 的出台，欧盟的产品安全格局发生了重大转变。这项全面法规取代了《通用产品安全指令》（GPSD），于 2024 年 12 月 13 日全面生效，标志着在欧盟市场运营的企业的一个重要里程碑。本文探讨了遵守 GPSR 的关键方面，并强调了其对当今数字化和全球化市场中的经济运营商的重要性。

GPSR 为在欧盟市场上销售或提供的消费品制定了基本安全规则。它旨在确保高水平的消费者保护，同时通过统一的安全要求改善内部市场的运作。为了确保遵守这些要求，企业可以任命 GPSR 负责人。

GPSR 和 GPSD 之间的 3 个主要区别

• 与前身不同的是，GPSR 是一项法规而非指令，这意味着它直接适用于所有欧盟成员国，无需国家实施立法。
• 新的 GPSR 法规重点关注产品安全的数字方面，应对新兴技术和联网产品带来的挑战。
• 该法规涵盖了更广泛的产品，并为各种经济运营商引入了更明确的责任。

GPSR 适用于在欧盟市场上投放或提供的所有消费品，包括：

• 通过在线和传统渠道销售的产品；
• 全新、二手、维修或翻新的产品；
• 包含数字元素和连接设备的产品。

该法规明确豁免：

• 供人类或兽医使用的药品；
• 食品和饲料；
• 活体植物和动物、转基因生物和封闭使用的微生物；
• 动物衍生产品和副产品；
• 植物保护产品；
• 由服务提供商运营的运输设备；
• 低风险飞机；
• 古董；
• 明确标记为使用前需要修理或修复的产品。

欧盟市场的 5 项关键 GPSR 条款和标签要求

1. 加强经济运营商的义务

GPSR 明确规定了以下职责：

• 必须确保产品安全、维护技术文档并实施可追溯系统；
• 必须在将产品投放市场前验证其是否符合欧盟安全标准；
• 必须谨慎行事并验证产品是否带有所需的标记和文档；
• 必须确保其处理的产品的安全并与当局合作。

2. 在线市场责任

由于电子商务销售额占欧盟零售额的 20% 以上，GPSR 为在线市场引入了具体义务，包括在线平台的税收管理：

• 实施强有力的产品安全验证流程；
• 建立有效的机制来识别和清除不安全产品；
• 与市场监督机构合作；
• 保持产品安全事务的单一联系点；
• 向消费者提供有关产品风险的明确信息。

3. 增强产品可追溯性

GPSR 加强了在欧盟市场上销售的所有产品的可追溯性和标签要求：

• 强制纳入产品识别信息；
• 实施二维码或 RFID 标签等数字解决方案，以提高可追溯性；
• 要求至少保留 10 年的供应链文件；
• 建立更有效的召回程序。

4. 风险评估框架

该法规引入了一种全面的风险评估方法，考虑了以下因素。企业必须在风险评估过程中考虑 GPSR 标签要求，以确保产品透明度：

• 传统的物理安全风险；
• 数字风险和网络安全漏洞；
• 可预见的误用场景；
• 多种产品的累积风险；
• 对弱势消费者（儿童、老人、残疾人）的特定风险。

5. 市场监督和执法

GPSR 为主管部门提供了增强的市场监督工具：

• 增强检查和产品测试的权力；
• 有权下令召回和撤回产品；
• 有能力对不合规行为处以重罚；
• 建立欧盟产品安全门（原 RAPEX）作为中央通知系统。

GPSR 实施时间表

• 2023 年 12 月 13 日：GPSR 生效
• 2024 年 12 月 13 日：大多数条款开始适用
• 2025 年 12 月 13 日：延长某些在线市场条款的截止日期

满足 GPSR 要求以在欧盟市场取得成功的 5 个理由

1. 法律和财务后果

不遵守 GPSR 可能导致：

• 罚款金额最高可达年营业额的 4% 或 1000 万欧元（以较高者为准)；
• 强制产品召回和市场限制；
• 对不安全产品造成的损害承担法律责任；
• 被排除在公共采购机会之外。

2. 品牌声誉和消费者信任

• 合规性体现了对消费者安全的承诺，建立了信任并提高了品牌声誉；
• 研究表明，78% 的欧盟消费者在做出购买决定时将产品安全视为首要考虑因素；
• 安全事故可能对品牌形象造成无法弥补的损害，负面影响将持续多年。

3. 市场准入

• 遵守欧盟 GPSR 规则是进入欧盟 4.5 亿消费市场的先决条件；
• 不符合要求的产品将面临边境拒收或从分销渠道撤出；
• 遵守法规有助于所有欧盟成员国的运营更加顺畅。

4. 竞争优势

• 那些在产品开发早期就优先考虑法规遵从性并整合安全考虑因素的组织将获得战略优势；
• 主动合规性可以成为竞争市场的差异化因素；
• 精简的监管流程可以缩短新产品的上市时间。

5. 成本效益

• 遵守 GPSR 法规可降低产品召回的可能性；
• 欧盟产品召回的平均成本超过 150 万欧元，不包括品牌损失；
• 早期安全集成比进入市场后的补救措施更具成本效益。

实现 GPSR 合规性并确保产品安全的 6 个实用步骤

1. 综合风险评估

• 在整个产品生命周期中进行全面的风险评估；
• 记录评估方法和结果；
• 考虑物理和数字安全方面；
• 定期审查和更新风险评估。

2. 技术文档管理

• 维护每种产品的综合技术文件；
• 包括测试报告、风险评估和符合性声明；
• 确保当局在需要时可随时获取文件；
• 实施文件更新的版本控制。

3. 可追溯性实施

• 建立清晰的产品识别系统；
• 在适当情况下实施数字可追溯性解决方案；
• 维护准确的供应链记录；
• 通过模拟召回定期测试可追溯性系统。

4. 消费者安全信息

• 向消费者提供清晰的安全信息和警告；
• 确保使用说明以适当的语言提供；
• 实施有效的方法来传达安全更新；
• 考虑采用数字解决方案来提供实时安全信息。

5. 上市后监督

• 监控产品在市场上的表现；
• 建立有效的投诉处理程序；
• 分析安全数据以识别新出现的风险；
• 实施快速响应安全问题的程序。

6. 培训和意识

• 确保所有相关人员了解 GPSR 要求；
• 定期提供合规程序培训；
• 在整个组织内培养安全文化；
• 让供应商和合作伙伴参与合规工作。

随着 GPSR 重塑欧盟的产品安全格局，企业必须适应其增强的要求，以确保持续的市场准入。GPSR 合规性不仅仅是一种监管负担，它为组织提供了一个展示其对产品安全和消费者保护承诺的机会，最终有助于实现业务的可持续增长和消费者信任。

通过遵循 GPSR 原则并积极实施合规措施，企业可以满怀信心地应对现代产品安全格局的复杂性，同时与客户和利益相关者建立更牢固的关系。