Servizi di rappresentanza autorizzata nell’UE e nel Regno Unito

L'azienda Lovat fornisce un servizio di rappresentanza autorizzata per aziende nell'UE e nel Regno Unito. Offriamo condizioni di collaborazione vantaggiose e trasparenti per tutti i nostri clienti. Con una vasta e pratica esperienza e un team di esperti qualificati, la nostra azienda ti aiuterà ad accedere rapidamente e facilmente al mercato dell’Unione Europea e del Regno Unito. Leggi di seguito le caratteristiche del servizio, nonché chi e quando potrebbe essere necessario.

Ordina il servizio

Quando e chi richiede una persona autorizzata UE/Regno Unito?

A metà del 2021 è entrato in vigore un nuovo regolamento UE sulla sicurezza delle merci. Se nella tua gamma è presente un prodotto con marchio CE, ma il prodotto stesso è fabbricato al di fuori dello spazio economico europeo, il produttore deve avere un rappresentante autorizzato. Agirà come intermediario responsabile della conformità dei beni al Regolamento.

Alcuni beni come giocattoli, strumenti di misura e telefoni cellulari richiedono che un rappresentante nazionale ottenga i marchi CA e l’autorizzazione per essere immessi sul mercato. In alcuni casi, i Marketplace (eBay, Amazon, Etsy o altri) possono chiederti di fornire un rappresentate anche se vendi prodotti di altre categorie.

Questa marcatura e il produttore autorizzato devono essere garantiti entro il 16 luglio 2021. La marcatura CE deve essere apposta sul documento di accompagnamento, sul pacco, sull’imballaggio del prodotto o sulla superficie.

Puoi ottenere consulenza gratuita sulla necessità di un AR nell’UE o nel Regno Unito, basta compilare questo modulo. Puoi anche ottenere una consulenza su qualsiasi domanda tu abbia.

Perché dovresti utilizzare un rappresentante autorizzato?

La presenza di un mandatario europeo consente al fabbricante di delegare parte delle sue funzioni. È il rappresentante che fornirà il collegamento tra il produttore e l’autorità per organizzare la vendita sicura e legale del tuo prodotto. Questo servizio ti consente di entrare rapidamente nel mercato desiderato, indipendentemente dal tipo di attività. Un rappresentante autorizzato adatta i suoi servizi alle esigenze di un particolare marchio.

Cosa facciamo come rappresentanti autorizzati?

Lovat può essere il tuo sportello unico per la conformità alle importazioni nell’UE e nel Regno Unito. Il nostro abbonamento mensile di 80€ ti fornisce tutto l’essenziale per immettere i tuoi prodotti sul mercato. Gli utenti Lovat possono anche informarsi sulle offerte speciali con il proprio account manager.

Il pacchetto di conformità UE e Regno Unito include:

Utilizzo del nostro indirizzo legale all’interno dell’UE su tutte le etichette relative ai prodotti. Ciò ti garantisce il rispetto delle normative UE e del Regno Unito.
Revisione approfondita della dichiarazione di conformità UE e della documentazione tecnica. Ci assicureremo che i tuoi documenti soddisfino tutti i requisiti.
Revisione della documentazione del sistema di gestione della qualità. Verificheremo che il tuo sistema sia in linea con le aspettative normative.
Preparazione e registrazione del prodotto iniziale nel sistema elettronico. Gestiremo il processo di registrazione elettronica per te.
Aggiornare l’elenco della registrazione del prodotto nel sistema elettronico. Mantieni aggiornata la registrazione del tuo prodotto con la nostra assistenza.
Assistenza nella comunicazione tra voi e l’autorità competente. Colmeremo il divario e faciliteremo una comunicazione fluida.
Assistenza e coordinamento nella gestione dei reclami e nella segnalazione degli incidenti. Ti guideremo attraverso il processo di segnalazione dei reclami e degli incidenti alle autorità.
Aggiornamenti riguardanti le modifiche normative che potrebbero avere impatto sui tuoi dispositivi e sulle tue registrazioni. Rimani informato con le nostre notifiche di modifica normativa.
Fascicolo tecnico.
Conservazione dei documenti per 10 anni.
Risposta alle richieste di informazioni delle autorità di vigilanza del mercato.

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Servizi di rappresentanza autorizzata nell’UE e nel Regno Unito

L’etichetta del prodotto, l’imballaggio e le dichiarazioni di conformità devono contenere l’indirizzo dell’entità responsabile con sede nell’UE/Regno Unito. Ciò è essenziale per avere accesso al mercato. I rappresentanti costituiti all’interno dell’UE o del Regno Unito si occupano della comunicazione con le autorità.

Il prezzo dipende dal numero di prodotti che immetterai sul mercato. Gli attuali utenti Lovat possono ottenere uno sconto del 40%.

Trasferimento di un rappresentante autorizzato (AR)

Il trasferimento di un rappresentante autorizzato (AR) nel contesto del regolamento sui dispositivi medici (MDR) e del regolamento sulla diagnostica in vitro (IVDR) comporta diversi passaggi chiave, come previsto dall’articolo 12:

È fondamentale definire e documentare chiaramente la data di fine accordo con il precedente AR e la data di inizio con il nuovo AR. Tutta la documentazione pertinente dovrebbe essere aggiornata di conseguenza per riflettere questo cambiamento.